Novo Nordisk, gigant farmaceutyczny stojący za Wegovy i Ozempic, stoi przed poważnym problemem związanym z nową generacją produktów odchudzających o nazwie CagriSema. Opublikowane w poniedziałek wyniki badań klinicznych wykazały, że lek nie spełnił oczekiwań, co spowodowało gwałtowny spadek akcji firmy. Wynik stawia pod znakiem zapytania przyszłość dominacji Novo Nordisk na szybko rozwijającym się rynku leków na otyłość.
Rozczarowujące wyniki testów
CagriSema, cotygodniowy zastrzyk łączący cagrilintide i semaglutyd, został zaprojektowany tak, aby przewyższał Wegovy firmy Novo Nordisk i bezpośrednio konkurował z Zepbound (tyrzepatidem) firmy Eli Lilly. Celem było wykazanie co najmniej porównywalnej skuteczności w odchudzaniu. Jednakże badanie na późnym etapie, w którym wzięło udział 809 uczestników, wykazało, że po 84 tygodniach średnia utrata masy ciała wyniosła 23%, czyli mniej niż 25,5% osiągnięta w przypadku tyrzepatidu.
„To raczej chybienie niż trafienie” – powiedział Søren Löntoft Hansen, starszy analityk w AL Sydbank.
Po ogłoszeniu akcje Novo Nordisk spadły o 16,5%, wymazując prawie 60% zysków z ubiegłego roku. Z kolei akcje Eli Lilly wzrosły o 4,3%, sygnalizując zmianę zaufania inwestorów na korzyść konkurencyjnego producenta leków.
Znaczenie amyliny i GLP-1
CagriSema opracowano w celu wykorzystania połączonego działania kagrilintydu, który naśladuje amylinę (hormon trzustki) i semaglutydu, aktywnego składnika leków Wegovy i Ozempic (naśladującego GLP-1). Miało to nasilać tłumienie apetytu i przyspieszać uczucie sytości. Ciosem dla tego podejścia jest fakt, że nie wykazał on lepszych wyników w porównaniu z tirzepatidem.
Jest to ważne, ponieważ leczenie otyłości staje się coraz bardziej konkurencyjne. Nie chodzi tylko o utratę wagi, ale także o skuteczność, skutki uboczne i wygodę. Mniej skuteczny lek grozi utratą udziału w rynku na rzecz alternatyw, nawet jeśli nadal pomaga ludziom schudnąć.
Zmiana Regulaminu Novo Nordisk
Novo Nordisk jest liderem na rynku leków odchudzających i przeciwcukrzycowych, stając się w ostatnich latach najcenniejszą firmą w Europie. Jednak firma wielokrotnie obniżała prognozy sprzedaży i zysków, ponieważ Eli Lilly wzmacniała swoją pozycję dzięki tirzepatidowi. Novo Nordisk liczył na to, że CagriSema przywróci dynamikę.
Analitycy UBS obniżyli już prognozę szczytowej sprzedaży leków GLP-1 firmy Novo Nordisk, spodziewając się rozczarowujących wyników. Najnowsze dane potwierdzają te obawy, a Emmanuel Papatakis z Deutsche Bank bez ogródek stwierdza, że CagriSema „wygląda obecnie na nieco przestarzałą”.
Perspektywy na przyszłość
Pomimo niepowodzenia dyrektor generalny Novo Nordisk, Mike Doustdar, bronił leku, nazywając go „fantastycznym”. Firma nadal ma nadzieję, że badanie z użyciem wyższych dawek przyniesie lepsze wyniki. Przekazali już lek amerykańskim organom regulacyjnym do zatwierdzenia na podstawie danych z wcześniejszych badań i spodziewają się decyzji jeszcze w tym roku.
Los CagriSema zależy teraz od dodatkowych danych klinicznych i zatwierdzeń organów regulacyjnych. Jeśli odniesie sukces, może jeszcze stworzyć niszę na rynku. Jednakże obecne wyniki sygnalizują zmianę dynamiki konkurencji, a firma Eli Lilly zajmuje pozycję lidera w dziedzinie leków odchudzających nowej generacji.
